12月19日，印发了《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

　　此次立项指南将“提供病理切片数字化图像”和“上传病理诊断报告”作为病理样本染色检查、原位杂交、切片复制等病理服务的应尽事项，纳入相应价格项目的价格构成，如未能提供对应服务的，执行减收政策，减收标准为5元每切片，单次检查或复制多张切片的，最高减收不超过15元。这一减收机制引导医疗机构病理科从“实体存储”转向“数字化存储和共享”，为跨机构诊断、远程会诊以及AI应用奠定了数据基础，有望推动数字病理行业的快速发展和使用场景的大范围拓展。

　　此次立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将AI辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，指导各地在定价时关注人工智能辅助诊断的相关资源投入成本，在价格水平上进行整体调节和引导，为AI辅助诊断技术应用理顺收费路径，有望加速AI在病理领域的广泛使用。医疗机构可自行决定是不是选用人工智能辅助诊断技术、自行决定选用哪家企业的产品，具体收益分配由医疗机构与企业自行协商确定。病理AI辅助诊断对临床效率的提升十分显著，以细胞病理为例，根据动脉网的数据，在诊断量最多的宫颈癌细胞筛查中，使用AI辅助诊断的效率可提升70%-90%，未来应用前景广阔。

　　此次立项指南区分技术劳务和耗材。技术劳务涵盖病理诊断、标本处理、分子检测全流程。此次指南将诊断环节从病理检查整体过程中独立出来，单设“病理诊断费”价格项目，医疗机构基于本院自制或患者自行携带的病理标本提供诊断服务的，均可按此收费，同时设立“术中冷冻病理诊断”和“限时处理”加收项，此外还对方法学进行区分，如活检按操作风险分级定价，染色技术区分常规与特殊，体现了对技术复杂度的尊重，突出技术劳务价值。耗材方面，分为基本物耗和其他物耗，基本物耗包括玻片、固定液、包埋介质等，成本计入项目价格，不得另行收费，除基本物耗以外的其他耗材，按照实际采购价格零差率销售。对于各类病理项目收费的调整情况，预计将有升有降，充足表现技术劳务价值。

　　此次立项指南设立了病理样本原位核酸杂交、核酸测序等相关价格项目。医院病理科利用各类分子检测技术，为患者识别特定基因突变、蛋白表达以指导临床用药时，能轻松的获得明确、合规的项目收费依据。尤其是对于NGS测序项目，此前各地长期存在收费困境，部分地区没明确的收费依据，导致部分有临床价值的项目入院困难。此次立项指南为合规开展NGS服务提供了清晰路径，有望激励医疗机构规范、积极地开展NGS检验测试的项目，促进技术下沉与应用普及。

　　投资建议：检验价格立项指南发布在即，建议关注明年病理及检验各省收费调整情况

　　此次立项指南将“提供病理切片数字化图像”和“上传病理诊断报告”作为病理服务的应尽事项，并将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，旨在推动数字化和AI在病理科的应用。同时此次立项指南单设病理诊断价格项目，区分方法学，突出技术劳务价值，并单列病理样本检验测试价格项目，使得高通量测序等项目收费合规化，有望激励医疗机构规范、积极地开展NGS检测项目。

　　根据国家医保局公众号，下一步国家医保局将指导各省医保局参考立项制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。影像、检验、病理是患者最常接触的三类检查方式，目前放射影像和病理诊断价格立项指南均已公布，检验价格立项指南预计也将于近期发布，有望延续类似的价格管理思路，体现技术劳务价值，同时鼓励AI和数字化的应用，明年建议重视病理及检验各省收费调整情况。

　　风险提示：1）收费下调风险：此次病理价格立项指南出台，各省预计将根据指南调整项目收费，部分项目收费可能下调，若下调幅度较大，可能对上游试剂厂家出厂价以及ICL企业的外包价格造成影响。2）市场之间的竞争加剧的风险：目前病理及检验行业厂家较多，行业竞争正逐步加剧，不排除部分厂家为扩大市场占有率出现降价行为，导致行业竞争进一步恶化。3）集采政策风险：项目收费规范之后，不排除部分试剂纳入集采的可能性，试剂出厂价可能受到一定影响，若检测量没办法得到提升，将影响行业内公司的收入及利润率水平。4）研发及注册进展或商业化不达预期的风险：部分公司AI辅助诊断产品正在申请三类注册证，获证时间存在不确定性，同时商业化有几率存在没有到达预期的风险。5）医疗合规要求提升影响：医疗行业合规要求提升可能会引起新项目入院难度加大，设备招标周期拉长，导致行业内公司业绩没有到达预期的风险。

　　证券研究报告名称：《病理类价格项目立项指南发布，明确AI辅助诊断及测序等项目收费路径》

　　12月16日晚每日经济新闻报道，蚂蚁集团旗下AI健康应用“蚂蚁阿福”新版App发布后，下载量迅速攀升，位居苹果应用商店下载总榜的第3位。

　　12月15日，蚂蚁集团正式公开宣布旗下AI健康应用“AQ”完成品牌升级，全新命名为“蚂蚁阿福”。“蚂蚁阿福”目前月活跃用户已达到1500万，稳居健康管理类AI应用首位，15日新版App发布后，下载量迅速攀升，16日位居苹果应用商店下载总榜的第3位，显示出用户对其定位与价值的认可。

　　蚂蚁通过医保码和超8亿的医保用户，构建起覆盖支付、挂号、在线问诊、健康应用等完整的健康服务生态。通过联合上千位专家、院士，并组建千人规模的医学标注团队，持续底层大模型的思维，蚂蚁阿福的专业大模型在国内率先通过中国信息通信研究院医疗健康行业大模型双领域可信评估，并在HealthBench、MedBench等权威行业榜单中名列前茅。

　　今年以来，国内AI医疗在政策、技术、产品及应用等方面均有持续进展，技术突破有望从单个产品走向场景全链条，应用场景从大医院下沉到基层和个体。政策端一季度的揭榜挂帅工作通知为AI医疗发展提供了有力支持和保障；工信部等七部门随后提出阶段性的工作目标，到2027年打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景等；国务院、卫健委最新发布的政策强调“场景落地优先”，重视基层医疗与慢性病管理；“安全可控底线”，从数据安全、诊疗责任、产品审核多维度设防；“产业生态共建”，鼓励政产学研用协同推进技术创新与成果转化。

　　AI医疗在提升医疗器械功能、检查检验结果解读、辅助临床医生决策、健康管理等多个领域的应用价值较大，是医疗企业和医院一定要重视的创新方向和竞争趋势。企业有望借助AI进一步提升产品竞争力和客户粘性，巩固行业地位和竞争优势。AI医疗也是国内企业出海竞争的关键要素之一，在自主研发之外，并购、外部战略合作、建立数字化平台和生态圈等也是加快AI布局的重要方法。在国家政策和行业技术的持续催化下，AI医疗应用场景有望加速落地，建议关注行业投资机会。

　　风险分析：数据隐私与安全风险：AI医疗依赖大量敏感的医疗数据，在数据收集、传输及应用过程中，存在数据泄露、隐私滥用等风险，可能引发患者信任危机和合规审查等法律问题。技术落地及模型泛化风险：AI医疗产品可能因实际临床数据复杂性、数据标准化难度大或技术瓶颈等因素，导致没办法按计划实现预期效果，甚至在特定场景下出现误判、漏诊等问题。政策、法律和伦理风险：AI医疗应用高度依赖政策推动和行业监督管理，若政策或合规标准制定与调整进度低于预期，将直接影响产业化落地。商业化进展和市场需求没有到达预期风险：由于AI医疗场景商业模式仍在探索，部分细致划分领域商业化落地速度、盈利能力、医保支付等存在比较大不确定性。同时，AI医疗的市场需求若未能按预期释放，或C端用户及院方客户接受度不高，将限制企业收入增长。行业竞争快速加剧的风险：AI医疗行业作为跨界新兴起的产业，国内外巨头及勇于探索商业模式的公司不断涌入，尤其开源大模型和SaaS平台促进行业门槛降低，导致市场之间的竞争日益激烈。

　　证券研究报告名称：《AI健康应用蚂蚁阿福下载量攀升，继续看好AI医疗投资机会》

　　制药产业链：本周制药行业表现一般，恒瑞医药真正开始启动KAI-9531的三项全球三期临床试验；百济神州BGB-B2033近日获得美国FDA授予的快速通道认定，用来医治既往接受过全身治疗后疾病进展的HCC成年患者；翰森制药合作伙伴GSK真正开始启动了HS-20089的两项全球三期临床试验，同时公司与Glenmark公司就阿美替尼达成一项海外授权协议；复星医药以14.12亿元对价控股投资绿谷医药，与Clavis Bio, Inc.达成战略合作，将基于由Clavis Bio提名的前沿靶点共同开发创新疗法；阿斯利康与第一三共宣布Enhertu联合帕妥珠单抗获批；Insmed宣布DPP1抑制剂CRSsNP临床失败。

　　医疗器械及服务：A股：本周受蚂蚁阿福概念带动，部分AI医疗公司大涨；脑机接口产品研发注册取得新进展，国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会、积极推动脑机接口器械更快更好服务临床并惠及患者，部分脑机接口公司上涨。港股：2026年将有多家优质医疗器械港股上市，带动板块效应。

　　中药、生物制品及商业：1）中药：本周板块跑赢大盘及医药指数，市场表现有所企稳。市场关注呼吸道疾病发病率、基药目录等进展；除此以外市场持续关注“四同药品”价格专项治理、中成药集采等外部政策环境变化等带来的影响。2）生物制品：板块本周跑输医药指数及大盘，跟随医药行业整体回调；部分企业本周对外授权取得进展。本周南北方流感样病例报告ILI%环比降低，流感病毒检验测试阳性率环比降低。3）医药商业：本周跑赢申万医药及大盘。药店板块关注门店转型及四类药品；医药流通板块关注稳健低估值标的及十五五规划。

　　风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计的基本要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发没有到达预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批没有到达预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济提高速度进一步放缓，可能会影响下游需求，此外还需要仔细考虑国际关系、气候平均状态随时间的变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。

　　医疗器械板块拐点来临，短期来看，Q4和26年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。板块内各公司将陆续迎来拐点，部分25年比24年加速增长，以及Q4有望高增长的公司今年以来有较大涨幅；接下来也建议着重关注26年比25年加速增长的公司，尤其是部分前期涨幅相对较少或估值相对低的公司，预计今年或明年也有望实现业绩估值双击。

　　医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。创新药板块大涨之后，医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可，也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长，估值迎来上涨。

　　建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道，以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等主题方向的投资机会。建议关注创新医疗器械的临床、注册、放量、出海等方面的相关催化，如PFA、RDN、TAVR等产品。潜在催化较多的方向有望出现涨幅数倍的个股，未来AI医疗、脑机接口等也有望成为投资人着重关注的新科技方向。

　　风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计的基本要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发没有到达预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。审批没有到达预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。宏观环境波动风险：全球经济提高速度进一步放缓，可能会影响下游需求，此外还需要仔细考虑国际关系、气候平均状态随时间的变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。