本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法律责任。 近来,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司(以下简称“奥精器械”)收到国家药品监督办理局(以下简称“国家药监局”)下发的医疗器械注册请求受理告诉信息,现将相关状况公告如下: 严峻失血是导致伤者在意外事故和手术者逝世的根本原因之一。关于显着的出血点可采用结扎或电凝的办法止血,但仍然有一些术中出血无法通过机械性办法止血,如在骨安排外表出血、实质性脏器出血、炎症或较为软弱的安排出血以及含有弥漫性毛细血管的安排出血等,此刻部分止血资料可发挥重要作用。 本产品止血用胶原蛋白海绵是以牛跟腱为质料,通过提取的Ⅰ型胶原蛋白组成的,具有非常杰出的生物学特性、杰出的细胞适应性及杰出的生物降解性,可以与生物体很好的相容,并能加快血小板凝聚、促进细胞增殖。 本产品止血用胶原蛋白海绵,依据国家药品监督办理局(曾用名“国家食品药品监督办理总局”)发布的《医疗器械分类目录》规则归于Ⅲ类医疗器械,办理编码140801。和其他止血资料单纯的止血作用比较,胶原蛋白在促进安排再生和功用康复方面也具有共同的作用,关于伤口部分止血今后的愈合与康复非常有利。该产品获批上市后可在骨科、妇科、普外科等临床场景遍及的运用,将有利于进一步丰厚公司产品线。 该产品因为现在尚处于受理阶段,对单位现在有事务和运营成绩估计不会发生确定性影响;因产品注册上市、未来产品出产均存在许多不确定性,公司无法猜测该项目对公司未来成绩的影响,公司将按规则对有关后续发展状况及时实行信息揭露发表责任,有关公司信息以公司指定发表媒体《我国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准,敬请广阔出资者理性出资,留意危险。