临床意义
本年6月,首款国产九价HPV疫苗正式获批上市。这一突破性产品的诞生,使万泰生物这家生物医药企业再度成为业界与商场重视的焦点。
生物医药企业以科学技能立异驱动展开,是新质出产力的要害引擎。9月,新京报贝壳财经特地走进万泰生物,探寻生物医药企业怎么经过培养新质出产力,在剧烈的全球科学技能竞赛中占有一席之地。
以立异为中心竞赛力,万泰生物坚持技能引领与工业化偏重。新京报贝壳财经记者经过采访了解到,公司一方面布局多个在研管线,攻关要害技能,另一方面自主研发出产设备与工艺,保证前沿研发效果能高效转化为质量安稳、本钱可控的产品,以此构建起真实的商场优势。
“企业最中心的竞赛力,来自于立异”,万泰生物医学业务负责人耿庆茂对贝壳财经记者标明,“公司每年研发投入超越10亿元,研发人员的占比在30%以上。至今停止,万泰生物具有300多项专利,其间100多项已获得世界认证。”
万泰生物成立于1991年,是从事生物确诊试剂与疫苗研发及出产的高新技能企业。公司下设七家子公司,产品包括自动化与流水线、生化、化学发光、酶免、胶体金、分子核酸、质料、质控品及疫苗等多个范畴。
耿庆茂进一步介绍,现在万泰生物现已自主研发立异上市几百款产品,其间6项为全球创始,7项为国内创始。
生物医药企业的立异,旨在霸占疾病并改造工业形式。这有力保证了公民生命健康,一起也为国家战略竞赛力供给了重要支撑。在立异道路上,万泰生物留下了明晰的坚实脚印。
万泰生物副总司理韩金乐介绍,公司的戊肝疫苗益可宁®作为全球仅有上市的戊型肝炎疫苗,填补了该范畴的空白。该疫苗于2012年10月上市,其大规模III期临床试验数据标明,完结三针疫苗接种后1年的维护率达100%。经过长达10年的高质量随访研讨,该疫苗进一步被证明可供给至少长达10年的高效耐久维护。一起,该疫苗也是首个获FDA同意在美国展开临床研讨的我国疫苗。
继2019年推出首款国产二价HPV疫苗后,本年万泰生物的九价HPV疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁®9”获得国家药品监督管理局同意,成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗,也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗。
跟着馨可宁®9正式投入使用,9至45岁女人防备宫颈癌迎来更全面、可及的健康防护挑选。据了解,国产九价HPV疫苗每支定价499元,价格仅为进口同类疫苗产品的40%左右。
韩金乐介绍,在疫苗范畴,万泰生物以商场需求为导向,构建了以HPV疫苗为中心的多元化管线价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)和鼻喷通用流感疫苗、多价肠道病毒等多个管线有序推动中。
走入北京万泰生物药业股份有限公司(简称“万泰生物”)体外确诊产品出产间,贝壳财经记者看到,一个个盛装试剂的玻璃瓶正整齐有序地经过传送带,随机械手臂完结旋盖,再被送入下一道工序。
万泰生物经过全方面提高产线自动化率,保证前沿效果能高效、高质量地转化为实际出产力。
“虽然配液配方存在动摇限制了体外确诊职业的产线自动化水平,但万泰生物经过自主研发,已在拼装、组合等要害产线上成功完成了自动化晋级。在此基础上,公司正前瞻性地评价数字化转型计划,稳步向数字化工厂跨进”,万泰生物精益出产司理孙宝明介绍。
2005年,经科技部同意,养生堂万泰生物与厦门大学一起组建了国家流行症确诊试剂与疫苗工程技能研讨中心(NIDVD)。该中心致力于打通科研与工业的壁垒,加快确诊试剂与疫苗的研发效果向商场转化。
据介绍,疫苗工程技能研讨中心成功研发并成功推动全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗、全球首个艾滋尿液抗体自检试剂、新一代世界“金规范”戊肝确诊试剂、全球首个用于辅导乙肝用药的乙肝中心抗体定量试剂、全球首个 P85-Ab 鼻咽癌确诊试剂等立异产品上市。相关效果先后获得国家技能创造二等奖、国家科学技能进步二等奖、首届和第二届全国立异抢先奖、我国专利金奖等。
跟着国内商场之间的竞赛日趋剧烈,立异技能与老练的工业化才能,协助万泰生物扬帆出海。
2024年,万泰生物境外收入达2.16亿元,同比增加42.59%。其间心产品二价HPV疫苗馨可宁®近年来加快出海脚步。韩金乐介绍,现在馨可宁®现已过WHO PQ认证,并在海外摩洛哥、尼泊尔、泰国等23个国家和地区获得商场准入。
未来,世界化仍将是万泰生物展开的战略中的重要一环。公司曾在2024年年报中标明,正在全力推动九价HPV疫苗WHO PQ认证进程,将依托公司二价HPV疫苗已获得的世界化效果,构建更宽广的全球化网络,继续支撑全球消除宫颈癌战略,继续发掘更多世界商场时机。
与此一起,公司将继续加快IVD范畴的国产代替,将世界化视为公司完成长时间战略跃迁的中心驱动力,将环绕“全工业链协同出海”与“技能普惠生态共建”两大主线,加快从“产品输出”向“全球健康赋能”晋级,完成收入结构多元化与品牌价值的全球化提高。