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预灌封正压密封仪MFY-06S在医用注射器密封性能检验测试中的应用 来源:bob电竞官网    发布时间:2026-01-07 11:43:55

临床意义

  作为现代医疗领域常用的药物交付装置,其密封性能直接影响药物稳定性、无菌保障和患者安全。通过正压原理模拟实际使用条件,对注射器器身密合性、活塞与针筒配合及整体密封完整性进行精准评估,已成为制药企业和医疗器械质量控制的重要工具。

  预灌封正压密封仪主要是采用正压法进行仔细的检测。具体过程包括:在样品上打孔并连接仪器,向内部充入规定压力的气体,形成内外压差。通过观察气体外溢情况或压力衰减曲线,判断密封性能。同时,可进行爆破测试,逐步加压直至样品破裂,记录最大承受压力。该方法支持膨胀抑制和非抑制双重模式,适用于不一样的材质的预灌封注射器。

  对于医用注射器,正压法能有效检测活塞滑动性、器身密合性和潜在微泄漏,确保在运输、储存和使用的过程中无气体或液体渗漏,符合有关药典和包装标准要求。

  济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-06S型号,专为多功能密封检测设计,支持预灌封注射器等硬质和半硬质包装的正压测试。其核心优势包括:

  :通过更换专用夹具,可实现正压密合性、蠕变到破裂、端盖脱离力等多种实验,满足预灌封注射器器身密封性和破裂强度测定需求。

  :采用进口传感器,测量范围覆盖0~1MPa(标准配置),可选扩展至0~1.6MPa,确保测试数据可靠。

  :触摸屏控制,实时显示压力曲线和测试过程,支持数据存储、局域网传输和在线升级。配备微型打印机,便于结果输出。

  :适用膨胀抑制与非抑制方法,结合不同夹具,还可检测气雾剂阀门、复合软管等相关部件。

  MFY-06S大范围的使用在医疗器械和制药行业的质量检验,帮企业验证预灌封注射器的密封完整性。

  预灌封注射器密封性能测试需考虑活塞与针筒的配合紧密性、鲁尔接头耐压及整体无菌屏障。MFY-06S正压密封仪在此领域表现出色:

  实际应用中,该仪器已服务于多家制药企业和质检机构,帮助优化生产的基本工艺,确定保证产品符合无菌药品包装系统要求。

  济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注包装检验测试仪器研发与制造。公司参与起草多项国家标准,包括GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》和GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》。拥有多项专利和认证,通过高新技术企业认定,为制药、食品和医疗器械行业提供全面质量控制解决方案。产品出口多个国家和地区,助力全球实验室提升检测水平。

  预灌封正压密封仪MFY-06S以其专业性与多功能性,成为预灌封注射器密封性能检验测试的可靠选择,推动行业向更高标准发展。

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