近来，由坐落广州黄埔的广州达安基因股份有限公司（以下简称“达安基因”）自主研制的“基孔肯雅病毒核酸查验测验试剂盒（荧光PCR法）”（以下简称“基孔试剂盒”）正式取得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准）。

　　该产品大多数都用在对基孔肯雅热疑似病例及需进行感染确诊或辨别确诊者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸进行体外定性检测，是我国首个获批上市的基孔肯雅病毒核酸查验测验试剂盒。

　　据了解，在基孔肯雅热疫情爆发初期，黄埔区商场监督管理局敏捷反响，第一时刻对辖区内相关企业在研产品状况展开全面摸排，在了解抵达安基因高效推进基孔试剂盒研制后，活跃发挥“央省地企”联动机制优势，多措并重助推产品加快上市。

　　一方面，经过广州市黄埔区医疗器械研检归纳技术服务渠道，和谐广东省医疗器械质量监督查验所将基孔试剂盒归入应急查验通道，仅用不到1周时刻即完结悉数查验作业。

　　另一方面，依托广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册辅导作业站，加强与上级审评批阅部分的交流对接，推进产品审评批阅流程高效工作。

　　终究，该产品从正式受理到获批上市，仅历时不到1个月，展示了黄埔区生物医药企业的立异才能与研制实力，更凸显了区域生物医药产业生态的老练与高效。