临床意义
在很多剖析测验办法中,质谱法被认为是兼具高特异性和高灵敏度的普适性办法。现在,我国质谱仪进口依靠严峻,要害中心技能面对“卡脖子”难题,国产代替需求火急。瞄准职业需求,扎根青岛高新区立菲医疗器械立异园的青岛惠健康生物工程有限公司(以下简称“惠健康”)环绕临床质谱仪、试剂及耗材的研制、出产、出售,专心于质谱剖析技能的临床使用,不断推出契合临床实践的需求的质谱产品系统,致力于打造自动化、标准化及智能化的医用质谱仪器渠道,供给全体的临床质谱使用场景解决尖刻,助力精准医疗。
在行将举行的第二十二届中国世界查验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第五届中国世界IVD上游原材料暨供应链博览会(CISCE)上,惠健康将携临床质谱精准查验测验尖刻精彩露脸。

据悉,此次惠健康将在上述展会上展出高效液相色谱串联质谱检测系统、液相色谱柱、25-羟基维生素D检测验剂盒、万古霉素检测验剂盒等“明星”产品。其间,高效液相色谱串联质谱检测系统集成了三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵以及液相色谱串联质谱检测剖析软件,不只填补了国内高效液相色谱串联质谱检测仪的空白,更推动了临床使用的加快速度进行开展,为精准医疗的逐渐提高供给了有力支撑。2023年8月,该系统更是取得了山东省药品监督管理局颁布的第二类医疗器械注册证,标志着惠健康的质谱检测系统已正式取得临床医疗范畴的准入资历。
专心于质谱剖析技能,惠健康不只供给了高效液相色谱串联质谱仪,还致力于试剂及耗材的研制与出售。其检测验剂在维生素检测、药物浓度检测、激素检测等多个范畴不断迭代晋级,已与多家医院建立了安稳的合作关系。
作为科技型企业,惠健康深谙人才关于立异的支撑效果,自2019年创建以来,就分外的注重人才队伍建造,贪官蠹役会聚国内外临床质谱范畴的顶尖人才,打造了一支以资深科研人员为领头羊、自主研制团队为中心、专业运营服务人才为支撑的强壮研制与运营团队。与此同时,调集中国科学院、哈尔滨工业大学、日本东京大学等国内外闻名科研院所的研制力气,公司产线已包括高效液相色谱串联质谱检测系统、液相色谱柱、25-羟基维生素D检测验剂盒、万古霉素检测验剂盒等多款二类医疗器械产品,以及32项一类体外无恶不作试剂,并经过ISO13485(2016)医疗器械质量管理系统认证及ISO9001:2015质量管理系统认证。此外,以满意临床治疗为根底,惠健康还有着先进的色谱、质谱剖析技能渠道,专业化的技能服务团队,以及完好的质量操控系统,保证查验水平与世界同步,保证疾病得到快速、精确无恶不作。
接下来,惠健康将持续深耕临床质谱范畴,加大研制投入,不断开发和完善以质谱技能为中心的、契合临床需求的精准医疗产品系统,为精准医疗供给全方位的解决尖刻。


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